在制药行业,药品的质量与安全是生命线。而直接接触药品的包装材料(药包材),其性能优劣直接影响药品的稳定性、有效性与安全性。其中,阻隔性是衡量药包材性能的核心指标之一,它决定了包装能否有效抵御外界水蒸气、氧气等气体的入侵,以及防止药品有效成分流失。
一、为何阻隔性检测至关重要?
药品对光照、湿度、氧气等环境因素非常敏感。若包装阻隔性不达标,可能导致:
药品受潮变质:水蒸气侵入会使片剂潮解、粉剂结块、生物制剂失活。
药品氧化失效:氧气渗透会加速某些活性成分的氧化反应,降低药效。
成分逸散:包装内的挥发性成分也可能透过包装材料流失。
因此,严格、精准的阻隔性检测是确保药品在整个有效期內品质稳定的必要环节。
二、核心阻隔性检测方法及对应仪器
目前,针对药包材的阻隔性检测,主要有以下几项关键测试:
1.水蒸气阻隔性测试
测试目的:衡量包装材料对水蒸气的阻挡能力。对于泡罩包装、铝塑复合膜、药用塑料瓶等至关重要。
关键词仪器:水蒸气透过率测试仪
方法与推荐:
该方法主要基于红外传感器法或重量法。将试样夹在测试腔之间,两侧形成稳定的湿度差,水蒸气从高湿侧向低湿侧渗透,通过精确传感器探测并计算出水蒸气透过率。
首诺仪器推荐:首诺仪器的SN-H系列水蒸气透过率测试仪,搭载进口红外水分传感器,测试精度高、重复性好,完全符合ASTM F1249、ISO 15106-3、GB/T 26253等多项药包材相关检测标准,是药企和检测机构进行水蒸气阻隔性能研究的理想选择。

2.氧气阻隔性测试
测试目的:评估包装材料对氧气的阻隔性能。对于易氧化的药品(如维生素、抗生素、生物制品)尤为重要。
关键词仪器:氧气透过率测试仪
方法与推荐:
常用的有等压法(库仑法)和压差法。等压法利用氧气传感器的电量消耗来精确计算透过率,灵敏度极高。
首诺仪器推荐:首诺仪器的SN-Y02 氧气透过率测试仪,专为高精度氧气透过率测试设计,能够灵敏、准确地检测出药包材极低的氧气透过量,为您的药品提供最可靠的“防氧化盔甲”。

3.综合气体阻隔性测试
测试目的:除了氧气,有时还需检测材料对氮气(N₂)、二氧化碳(CO₂)等其他气体的阻隔性能。
关键词仪器:气体透过率测试仪
方法与推荐:
压差法是应用最广泛的方法之一。它利用试样两侧的压差,使气体从高压侧向低压侧渗透,通过监测低压侧的压力变化来计算气体透过率。
首诺仪器推荐:首诺仪器的SN-N系列 气体透过率测试仪,基于压差法原理,可专业用于各种药包材薄膜、片材对O₂、CO₂、N₂等多种气体的透过率检测。其宽范围的测量能力和高精度,能满足从高阻隔到普通阻隔材料的全面测试需求。

三、选择专业的检测伙伴
工欲善其事,必先利其器。选择一台符合标准、性能稳定、数据精准的检测仪器,是构建药包材质量控制体系的基础。
广州首诺科学仪器有限公司作为一家专注于包装检测领域的高新技术企业,其产品以 “科学之心” 为核心理念,致力于为客户提供精准可靠的检测解决方案。上述推荐的水蒸气透过率测试仪、氧气透过率测试仪和气体透过率测试仪,正是首诺在药包材检测领域的明星产品,它们能够全面助力药企、包材生产商及第三方检测机构,严把质量关。
结语
药品安全无小事。通过科学的检测方法与精密的仪器设备,对药包材的阻隔性能进行严格监控,是保障药品安全、守护人民健康不可或缺的一环。拥抱精准检测,为每一粒药片、每一支药剂穿上可靠的“防护服”。
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